序號(hào)

證明文件

用途

依據(jù)

取消后的辦理方式

1

當(dāng)?shù)毓ど绦姓�管理部門(mén)出具的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址變更的證明文件

國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)地址、名稱(chēng)變更申請(qǐng)

《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)許[2009]856號(hào)）附件第十條（四）2（1）

不再要求申請(qǐng)人提交，改為網(wǎng)絡(luò)核查

2

當(dāng)?shù)毓ど绦姓�管理部門(mén)出具的在華申報(bào)責(zé)任單位名稱(chēng)或地址變更的證明文件

進(jìn)口特殊用途化妝品在華申報(bào)責(zé)任單位變更申請(qǐng)

《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)許[2009]856號(hào)）附件第十條（四）4（3）

不再要求申請(qǐng)人提交，改為網(wǎng)絡(luò)核查

3

當(dāng)?shù)毓ど绦姓�管理部門(mén)出具的在華申報(bào)責(zé)任單位名稱(chēng)或地址變更的證明文件

進(jìn)口非特殊用途化妝品在華申報(bào)責(zé)任單位變更申請(qǐng)

《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)許[2009]856號(hào)）附件第十條（四）4（3）

不再要求申請(qǐng)人提交，改為網(wǎng)絡(luò)核查

4

藥品批準(zhǔn)證明文件

中藥品種保護(hù)申請(qǐng)

《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注[2009]57號(hào)）附件2《中藥品種保護(hù)申報(bào)資料項(xiàng)目》第二條第一項(xiàng)

不再要求申請(qǐng)人提交，改為內(nèi)部核查

5

藥品生產(chǎn)許可證

中藥品種保護(hù)申請(qǐng)

《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注[2009]57號(hào)）附件3《中藥品種保護(hù)申報(bào)資料項(xiàng)目》第二條第二項(xiàng)

不再要求申請(qǐng)人提交，改為內(nèi)部核查

6

藥品GMP證書(shū)

中藥品種保護(hù)申請(qǐng)

《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注[2009]57號(hào)）附件4《中藥品種保護(hù)申報(bào)資料項(xiàng)目》第二條第二項(xiàng)

不再要求申請(qǐng)人提交，改為內(nèi)部核查

7

再注冊(cè)受理通知單

藥品臨時(shí)進(jìn)口申請(qǐng)

《關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國(guó)食藥監(jiān)注[2009]18號(hào)）附件2第三條

不再要求申請(qǐng)人提交，改為內(nèi)部核查

8

補(bǔ)充申請(qǐng)受理通知單

進(jìn)口藥品再注冊(cè)申請(qǐng)前已申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)，尚未完成審評(píng)審評(píng)工作的

《關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國(guó)食藥監(jiān)注[2009]18號(hào)）第三條第（四）款

不再要求申請(qǐng)人提交，改為內(nèi)部核查

9

再注冊(cè)受理通知

進(jìn)口藥品再注冊(cè)申請(qǐng)尚未完成審批程序前申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)的

《關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國(guó)食藥監(jiān)注[2009]18號(hào)）第三條第（五）款

不再要求申請(qǐng)人提交，改為內(nèi)部核查

10

再注冊(cè)受理通知

港澳臺(tái)醫(yī)藥產(chǎn)品臨時(shí)進(jìn)口申請(qǐng)

《關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國(guó)食藥監(jiān)注[2009]18號(hào)）附件2第三條

不再要求申請(qǐng)人提交，改為內(nèi)部核查

11

補(bǔ)充申請(qǐng)受理通知單

港澳臺(tái)醫(yī)藥產(chǎn)品再注冊(cè)申請(qǐng)前已申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)，尚未完成審評(píng)審批工作的

《關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國(guó)食藥監(jiān)注[2009]18號(hào)）第三條第（四）款

不再要求申請(qǐng)人提交，改為內(nèi)部核查

12

再注冊(cè)受理通知

港澳臺(tái)醫(yī)藥產(chǎn)品再注冊(cè)申請(qǐng)尚未完成審批程序前申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)的

《關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國(guó)食藥監(jiān)注[2009]18號(hào)）第三條第（五）款

不再要求申請(qǐng)人提交，改為內(nèi)部核查

13

組織機(jī)構(gòu)代碼證

國(guó)產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)（首次）

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2014年第43號(hào)）附件4第二款

不再要求申請(qǐng)人提交

14

組織機(jī)構(gòu)代碼證

國(guó)產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)（延續(xù)）

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2014年第43號(hào)）附件5第二款

不再要求申請(qǐng)人提交

15

組織機(jī)構(gòu)代碼證

國(guó)產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)（許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)變更）

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2014年第43號(hào)）附件6第二款

不再要求申請(qǐng)人提交

16

組織機(jī)構(gòu)代碼證

國(guó)產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批申請(qǐng)

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2014年第43號(hào)）附件7第二款

不再要求申請(qǐng)人提交